深圳細胞谷榮獲ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系認證
2025年7月11日，經(jīng)國際權(quán)威認證機構(gòu)SGS嚴格評審，深圳細胞谷生物醫(yī)藥有限公司正式獲得ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證證書，認證范圍覆蓋基因修飾及非基因修飾細胞生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)。
ISO 9001質(zhì)量管理體系認證由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布，是全球最具權(quán)威性的管理標(biāo)準(zhǔn)之一。該體系以系統(tǒng)化的方法，對企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等全過程提出嚴格規(guī)范，確保產(chǎn)品與服務(wù)持續(xù)滿足客戶期望并符合國際通用準(zhǔn)則。
深圳細胞谷自 2021 年成立以來，始終以突破CGT“卡脖子”技術(shù)為使命，建立了從基礎(chǔ)科研到臨床應(yīng)用的全鏈條 CRO/CDMO 服務(wù)體系。為確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足法規(guī)與客戶需求，公司全面導(dǎo)入ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理研發(fā)、生產(chǎn)、檢測、物流及售后各環(huán)節(jié)，建立標(biāo)準(zhǔn)化流程，定期開展內(nèi)部審核與管理評審，并通過持續(xù)培訓(xùn)引進博士、碩士等高端人才，強化風(fēng)險管控與運營效率。7月11日，SGS專家組通過現(xiàn)場觀察、文件審閱、人員訪談和記錄追溯等方式，對公司質(zhì)量方針、目標(biāo)達成情況及全過程控制進行了全方位嚴格審核，最終一致同意一次性通過認證。
此次認證標(biāo)志著深圳細胞谷的質(zhì)量管理體系達到國際先進水平，為公司進一步拓展全球市場、提升客戶信任奠定了堅實基礎(chǔ)。
