細(xì)胞谷集團(tuán)由多位胸懷熱忱與遠(yuǎn)見的美籍及香港華人科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員分別來自哈佛大學(xué)、康奈爾大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)和加州大學(xué)圣地亞哥分校等世界頂尖高校,具備卓越的科研能力與國際化視野。這些頂級(jí)學(xué)府所賦予的前沿科研理念、深厚學(xué)術(shù)積淀與強(qiáng)大創(chuàng)新能力,為細(xì)胞谷集團(tuán)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
目前,細(xì)胞谷集團(tuán)已在深圳市坪山區(qū)、中山市火炬區(qū)及北京市大興區(qū)分別建立了細(xì)胞生產(chǎn)中心、病毒載體生產(chǎn)中心及北方研發(fā)中心,三個(gè)全資子公司深圳細(xì)胞谷、廣東君厚生物、北京京深細(xì)胞谷,形成覆蓋華南與華北的產(chǎn)業(yè)布局。集團(tuán)現(xiàn)已建成逾萬平方米的GMP級(jí)生產(chǎn)車間與高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,擁有深圳和中山兩個(gè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的P2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室。核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)包括:全國首條臨床級(jí)逆轉(zhuǎn)錄病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)線(2020年建成),超過100種臨床級(jí)病毒載體庫,國際領(lǐng)先的eVLP-KOKI基因編輯和遞送系統(tǒng),以及國內(nèi)首批實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的GMP級(jí)自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)和γδT細(xì)胞外泌體生產(chǎn)線,處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
2024年9月7日,商務(wù)部、國家衛(wèi)健委與國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》,首次允許在廣東等自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療等相關(guān)技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。作為該政策落地后的首家享受試點(diǎn)紅利的外(港)資企業(yè),細(xì)胞谷集團(tuán)于2025年2月在深圳前海自貿(mào)區(qū)正式設(shè)立深港細(xì)胞谷(深圳)醫(yī)療科技有限公司,注冊(cè)資本人民幣一億元,20%以上員工為港籍和美籍。深港細(xì)胞谷作為集團(tuán)的國際業(yè)務(wù)與醫(yī)療服務(wù)總部,面向粵港澳大灣區(qū)、東南亞及歐美市場(chǎng),聚焦高端細(xì)胞與基因治療解決方案,積極布局大健康、醫(yī)美抗衰老等消費(fèi)醫(yī)療賽道,形成“醫(yī)療+消費(fèi)”雙輪驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新商業(yè)模式。依托集團(tuán)在臨床級(jí)病毒載體制備、基因編輯與遞送系統(tǒng)、干細(xì)胞與免疫細(xì)胞平臺(tái)以及多種外泌體工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)方面的核心技術(shù)與工藝,深港細(xì)胞谷將致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞基因治療與健康管理一站式服務(wù)平臺(tái)。
深圳細(xì)胞谷作為集團(tuán)的生產(chǎn)和研發(fā)總部,榮獲深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大公共服務(wù)平臺(tái)、細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國家工程研究中心病毒載體共性技術(shù)研究平臺(tái)、深圳高新區(qū)發(fā)展專項(xiàng)計(jì)劃創(chuàng)新平臺(tái)成果產(chǎn)業(yè)化基地、中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、深圳市醫(yī)學(xué)研究專項(xiàng)資金依托單位、深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)教聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位、2023年度坪山區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域“聚龍領(lǐng)軍人才”D類高成長(zhǎng)性企業(yè)、科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、深圳市坪山區(qū)大學(xué)生實(shí)習(xí)基地,是深圳市最新公布的“20+8”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。深圳細(xì)胞谷的“一站式細(xì)胞與基因治療CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái)—華南細(xì)胞工廠”項(xiàng)目獲批2022年深圳市重大項(xiàng)目。深圳細(xì)胞谷目前已建成逆病毒載體及細(xì)胞產(chǎn)品GMP工業(yè)化生產(chǎn)線、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的工藝開發(fā)及分析實(shí)驗(yàn)室、辦公區(qū)域、智慧展廳、培訓(xùn)講堂、大型會(huì)議室等多功能的一體化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái),建設(shè)總面積8000平方米,其中“C+A、B+A”潔凈車間4000平方米。主要建有CAR-T、CAR-NK、CAR-M、星形膠質(zhì)等細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)線,逆病毒、慢病毒、非病毒載體、AAV等多種病毒載體以及基因工程抗體、細(xì)胞因子、溶瘤病毒、外泌體、疫苗等藥品生產(chǎn)的細(xì)胞原料產(chǎn)品生產(chǎn)線。
深圳細(xì)胞谷通過與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)國家工程研究中心 、深圳職業(yè)技術(shù)大學(xué)等機(jī)構(gòu)合作 ,為深圳市和大灣區(qū)培養(yǎng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)亟需的高端生產(chǎn)研發(fā)技術(shù)人才; 同時(shí)與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心 、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院等藥審職能部門; 北京大學(xué)、清華大學(xué)、 中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)、 中國科學(xué)院等科研院所; 華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、廣州婦女兒童醫(yī)學(xué)中心、中南大學(xué)附屬湘雅醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院 ,深圳市南山區(qū)人民醫(yī)院、陸道培醫(yī)療集團(tuán),高博醫(yī)療集團(tuán)等公立私立一百多家三級(jí)醫(yī)院; 復(fù)星凱瑞、恩凱賽藥、百吉生物、藥明巨諾、恒瑞制藥等行業(yè)龍頭藥企深度合作 ,提供從早期研發(fā)到載體設(shè)計(jì)到病毒載體生產(chǎn)到細(xì)胞生產(chǎn)到IIT、IND輔助申報(bào)全流程專業(yè)、高效的一站式服務(wù)。
深圳細(xì)胞谷致力于解決國內(nèi)細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)中的“卡脖子”痛點(diǎn),同時(shí)為國家高質(zhì)量培養(yǎng)細(xì)胞與基因治療所急需的專業(yè)人才,為推動(dòng)國家細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)健康高速發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
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