深圳細胞谷外泌體獲美國FDA DMF備案


此前,深圳細胞谷研發(fā)團隊基于獨有的“干細胞囊泡定向富集技術(shù)”,成功開發(fā)出“CVEXSOTM”這一創(chuàng)新成果。該成果已通過國際化妝品成分命名委員會(INC)認證,并被正式納入《國際化妝品成分詞典和手冊》。這是中國企業(yè)在化妝品生物活性成分領(lǐng)域取得的國際標準突破。(詳情請見:喜訊|深圳細胞谷外泌體獲國際INCI認證,開啟化妝品活性成分新紀元)
深圳細胞谷的外泌體核心藥物原料成功通過美國藥物主文件(DMF)注冊,再次彰顯了公司在質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝以及安全性評估等關(guān)鍵領(lǐng)域的實力。此次備案的通過,充分證明深圳細胞谷藥品級外泌體原料已全面符合國際嚴格法規(guī)要求,為全球范圍內(nèi)的臨床應(yīng)用與市場拓展奠定了堅實的基礎(chǔ)。展望未來,深圳細胞谷將繼續(xù)致力于推動外泌體技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域貢獻創(chuàng)新力量。
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