香港醫(yī)院管理局領(lǐng)導(dǎo)和專家一行蒞臨深圳細(xì)胞谷交流訪問(wèn)





在接下來(lái)的座談會(huì)上,謝達(dá)之博士表達(dá)了此次訪問(wèn)交流旨在了解深圳細(xì)胞谷在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)、臨床案例及數(shù)據(jù)借鑒,并希望通過(guò)深圳細(xì)胞谷了解內(nèi)地規(guī)管CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的法規(guī)及監(jiān)管要求、進(jìn)出境許可申請(qǐng)流程等信息,以此探討深港兩地在細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展與合作。
史淵源董事長(zhǎng)首先全面介紹了深圳細(xì)胞谷的核心優(yōu)勢(shì),包括細(xì)胞治療底層技術(shù)病毒載體及細(xì)胞制備工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù),核心資產(chǎn)--經(jīng)兩位創(chuàng)始人親自培養(yǎng)的研發(fā)生產(chǎn)人才團(tuán)隊(duì),臨床應(yīng)用方面,深圳細(xì)胞谷已與多家醫(yī)院開(kāi)展實(shí)質(zhì)性全面合作,迄今為止已成功制備靶向BCMA、CD19、CD19/CD22、CD7、CD38等GMP級(jí)別的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,治療多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等多種血液瘤患者百余例,患者自體CAR-T細(xì)胞制備成功率100%。對(duì)于前期治療無(wú)效并出現(xiàn)復(fù)發(fā)或耐藥的患者,CAR-T細(xì)胞治療后臨床治療有效率高達(dá)78%以上。
史淵源董事長(zhǎng)向香港客人介紹到,深圳細(xì)胞谷已在香港設(shè)立了全資子公司——香港細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司,為將來(lái)與香港醫(yī)院和企業(yè)合作提供更加便利的服務(wù)。今年下半年,深圳細(xì)胞谷向深圳市海關(guān)申報(bào)特殊物品出入境,并成功通過(guò)病毒載體產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,同時(shí)還參與了深圳市出入境生物醫(yī)藥特殊物品試點(diǎn)企業(yè)(機(jī)構(gòu))“白名單”和正面物品清單認(rèn)定。針對(duì)近期國(guó)家三部委聯(lián)合發(fā)文對(duì)廣東省自貿(mào)區(qū)提供的CGT領(lǐng)域特殊政策,深圳細(xì)胞谷正在前海自貿(mào)區(qū)籌建醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),以便充分運(yùn)用國(guó)家政策,助力深港兩地細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
謝達(dá)之博士對(duì)深圳細(xì)胞谷所制定的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃、掌握的核心技術(shù)以及臨床運(yùn)用案例表達(dá)了高度的認(rèn)可,并介紹了香港特別行政區(qū)的公營(yíng)醫(yī)療管理機(jī)構(gòu),香港醫(yī)院管理局是香港特別行政區(qū)醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局下屬法定機(jī)構(gòu),直接管理所有公立醫(yī)院及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。目前,香港公立醫(yī)院CAR-T細(xì)胞治療開(kāi)始于2021年5月,香港公立醫(yī)院有三間CAR-T細(xì)胞治療中心,分別設(shè)置在瑪麗醫(yī)院、威爾斯親王醫(yī)院以及香港兒童醫(yī)院,至今己治療了過(guò)百位患者。隨著可用產(chǎn)品數(shù)量的增加以及未注冊(cè)適應(yīng)癥的臨床需求,香港正積極探索引入更多產(chǎn)品以滿足需求,同時(shí)考慮引入祖國(guó)大陸產(chǎn)品,積極尋求擴(kuò)大CAR-T細(xì)胞治療的服務(wù)范圍,以及考慮轉(zhuǎn)介病人到內(nèi)地接受CAR-T治療並進(jìn)行交流合作。王紹明醫(yī)生、陳守仁醫(yī)生、劉詩(shī)敏醫(yī)生三位顧問(wèn)醫(yī)生也對(duì)深圳細(xì)胞谷在細(xì)胞制備質(zhì)量控制上的優(yōu)勢(shì)表達(dá)了高度認(rèn)可,并對(duì)近期病毒載體合作和未來(lái)細(xì)胞制備中心共建進(jìn)行了詳細(xì)探討。
在座談會(huì)的尾聲,雙方達(dá)成共識(shí),將依托于港深兩地的資源共享平臺(tái),在科研實(shí)驗(yàn)及臨床應(yīng)用領(lǐng)域合作并進(jìn),共同推動(dòng)深圳與香港在細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展,進(jìn)而為兩地居民提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),真正實(shí)現(xiàn)“細(xì)胞惠眾生,基因創(chuàng)未來(lái)”的愿景使命。
謝達(dá)之博士向史淵源董事長(zhǎng)贈(zèng)送香港醫(yī)管局感謝狀